Con más de 400 participantes inscriptos inician el ensayo clínico de fases 1 / 2 de la vacuna basada en proteína recombinante con adyuvante. Los estudios preclínicos muestran seguridad e inmunogenicidad prometedora.
La vacuna candidata utiliza la misma tecnología basada en proteína recombinante que una de las vacunas contra la influenza estacional de Sanofi con la tecnología adyuvante pandémica establecida por GSK. El ensayo clínico de fases 1 / 2 es un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y respuesta inmune de la vacuna candidata contra Covid-19. Un total de 440 adultos sanos se están inscribiendo en Estados Unidos.
Las compañías anticipan los primeros resultados a principios de diciembre de 2020 que respaldarán el inicio de una prueba de fase 3. Si los datos son suficientes para la solicitud de licencia, el plan es solicitar la aprobación regulatoria en la primera mitad de 2021. “Sanofi y GSK aportan ciencia y tecnología comprobadas a la lucha contra la pandemia de Covid-19, con el objetivo compartido de ofrecer una vacuna segura y eficaz”, afirmó Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y jefe global de Sanofi Pasteur. “Nuestros equipos y socios dedicados continúan trabajando en todo momento, ya que...
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