Pfizer Inc. y BioNTech enviaron nuevos datos a la FDA sobre la vacuna COVID-19 cuando se almacena entre -25 ° C y -15 ° C
Vacuna de Pfizer ya puede almacenarse en congeladores farmacéuticos
Pfizer Inc. y BioNTech enviaron nuevos datos a la FDA sobre la vacuna COVID-19 cuando se almacena entre -25 ° C y -15 ° C, temperaturas que se encuentran más comúnmente en congeladores y refrigeradores farmacéuticos. Esto facilitará la distribución y conservación.
Los datos se enviaron a la FDA para respaldar una actualización propuesta de la Información de prescripción de la Autorización de uso de emergencia (EUA) de EE. UU., Que permitiría almacenar los viales de la vacuna a estas temperaturas durante un total de dos semanas como alternativa o complemento del almacenamiento. en un congelador de temperatura ultrabaja.
La presentación de la FDA incluye datos de estabilidad generados en lotes fabricados durante los últimos nueve meses de desarrollo de la vacuna COVID-19, desde los lotes que suministraron los primeros ensayos clínicos hasta los lotes a escala comercial que se encuentran actualmente en producción. Estos datos también se enviarán a las agencias reguladoras globales en las próximas semanas.
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