Pfizer y BioNTech presentarán hoy solicitud para autorizar de emergencia la vacuna contra el COVID-19
Ambas empresas pretenden el uso de emergencia de la vacuna contra el virus entre mediados y finales de diciembre para EEUU.
La presentación se basa en una tasa de eficacia de la vacuna del 95% (p <0,0001) demostrada en el estudio clínico de fase 3 de las empresas en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2 (primer objetivo principal) y también en participantes con y sin SARS previo -Infección por CoV-2 (segundo objetivo primario), medido en cada caso a partir de los 7 días posteriores a la segunda dosis.
El primer análisis del objetivo principal se basó en 170 casos confirmados de COVID-19.
Esta presentación también está respaldada por datos de seguridad solicitados de un subconjunto aleatorio de aproximadamente 8.000 participantes mayores de 18 años de edad y datos de seguridad no solicitados de aproximadamente 38.000 participantes del ensayo que han sido seguidos durante una mediana de dos meses después de la segunda dosis de la vacuna candidata.
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