La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador) rechazó este miércoles el pedido para el uso de la vacuna anticovid Coronavac, del laboratorio chino Sinovac, en menores a partir de los 3 años de edad y pidió más estudios complementarios para revaluar la solicitud.
En una reunión extraordinaria, la Dirección Colegiada de la Anvisa, integrada por cinco miembros, respaldó por unanimidad el voto de la instructora del caso, Meiruze Freitas, quien recomendó que "no fuese aprobada la ampliación del uso de la Coronavac para niños y adolescentes".
La decisión se basó, en gran parte, en que los únicos estudios, en fases 1 y 2 con menores de edad, fueron realizados con un grupo reducido de niños y adolescentes en China, que tienen características genéticas y están en un ambiente completamente diferente de sus similares brasileños.
Freitas, sin embargo, fue favorable a "mantener la autorización para el uso en carácter de emergencia de la Coronavac para adultos", como está establecido desde el inicio de la campaña de vacunación iniciada el 17 de enero.
La directora, además, pidió "determinar que el Instituto Butantan -adscrito al Gobierno del estado de Sao Pulo y encargado de la producción local de la vacuna- presente datos complementarios de inmunogenicidad" y recomendó que el Ministerio de Salud considere una tercera dosis de refuerzo para quien recibió la Coronavac.
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