Fuente: Infobae La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. afirmó este viernes que se encuentra en el proceso de completar la revisión de datos lo más rápido posible, probablemente en cuestión de semanas en lugar de meses. La FDA otorgó la aprobación completa el mes pasado para el uso de la vacuna de […]
El “atajo” que la FDA evalúa para obtener más vacunas contra el COVID-19 para adolescentes
La agencia regulatoria de salud de los Estados Unidos FDA advirtió hoy en un comunicado que los niños en ensayos clínicos que prueban las vacunas COVID-19 deben ser monitoreados durante al menos dos meses para detectar efectos secundarios, lo que sugiere que la agencia está considerando un “atajo” o camino más rápido para autorizar la inyección para uso de emergencia que el establecido para la aprobación total.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. afirmó este viernes que se encuentra en el proceso de completar la revisión de datos lo más rápido posible, probablemente en cuestión de semanas en lugar de meses.
La FDA otorgó la aprobación completa el mes pasado para el uso de la vacuna de Pfizer BioNTech en personas mayores de 16 años en base a un seguimiento de seis meses del ensayo. La inyección fue autorizada en diciembre para uso de emergencia en base a un seguimiento más corto de dos meses.
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