La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) informó que autoriza el uso de emergencia del medicamento Remdesivir en pacientes con coronavirus hospitalizados bajo protocolo de tratamiento. Mediante resolución, DNVS Nº 27/2020, la DINAVISA autoriza el uso de emergencia del citado medicamento y establece la expedición del certificado de registro sanitario condicional a las empresas que presenten la documentación técnica y administrativa respaldatoria para el efecto. Dicha institución realizará el monitoreo de eventos de prescripción continuo e intensivo de la información de vigilancia disponible y según sea el caso, requerirá los estudios necesarios para evaluar la seguridad de este fármaco en condiciones
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) informó que autoriza el uso de emergencia del medicamento Remdesivir en pacientes con coronavirus hospitalizados bajo protocolo de tratamiento.
Mediante resolución, DNVS Nº 27/2020, la DINAVISA autoriza el uso de emergencia del citado medicamento y establece la expedición del certificado de registro sanitario condicional a las empresas que presenten la documentación técnica y administrativa respaldatoria para el efecto.
Dicha institución realizará el monitoreo de eventos de prescripción continuo e intensivo de la información de vigilancia disponible y según sea el caso, requerirá los estudios necesarios para evaluar la seguridad de este fármaco en condiciones no autorizadas.
El documento indica que la empresa titular del certificado de Registro Sanitario será responsable final de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
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