La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra […]
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer para incluir a menores de entre 12 y 15 años.
Es la primera vacuna contra el covid-19 que se autoriza en Estados Unidos para adolescentes de estas edades. Previamente se había aprobado el uso para personas de 16 años y mayores. Las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson, por su parte, están autorizadas para su aplicación en personas de 18 años y mayores.
Para respaldar la ampliación en el uso, la FDA revisó datos presentados por Pfizer. La compañía dijo a finales de marzo que un ensayo clínico en el que participaron 2.260 niños de 12 a 15 años mostró que la eficacia de la vacuna es del 100% y que se tolera bien.
El Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, de carácter independiente, no se reunió para votar sobre la recomendación de expandir la autorización de uso de emergencia. No obstante, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) tiene previsto reunirse el miércoles para asesorar a los CDC sobre si deben recomendar la vacuna para este grupo de edad. La Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, decidirá entonces si la agencia recomienda el uso de la vacuna en...
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