Este efecto secundario ya era conocido y su frecuencia es muy baja.
Se trata de un posible efecto secundario que ya se conocía. De hecho el estudio no aporta ningún hallazgo nuevo, sino que viene a confirmar información previamente disponible. Ambas condiciones están recogidas como posibles reacciones adversas de esta vacuna, como también en el caso de la vacuna Comirnaty (BioNTech, Pfizer) si bien con una prevalencia menor.
La aparición de miocarditis y/o pericarditis tras la vacunación frente al Covid-19 con vacunas de ARNm ya era una posible reacción adversa conocida, con una frecuencia epidemiológica muy baja. Específicamente, se señala que el período de mayor riesgo son las dos semanas posteriores a la administración de la segunda dosis y que son más vulnerables los varones jóvenes, consigna
También, se expone que estas patologías, que se suceden también en la población general, a menudo están relacionadas con enfermedades inmunológicas o infecciones previas. Por otra parte, generalmente tienen una buena evolución y una baja mortalidad.
Los resultados del estudio en el que se apoya esta decisión no son definitivos, y que una vez que se tengan los resultados finales serán sometidos a evaluación por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y, en base a ello, se podrían adoptar nuevas precauciones o modificar las existentes.
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