El Periódico Washington.-British American Tobacco (BAT) anunció que la vacuna contra el nuevo coronavirus que está desarrollando su filial de biotecnología Kentucky BioProcessing (KBP) en Estados Unidos, ha demostrado, tras completar las pruebas preclínicas, producir una respuesta inmunológica positiva. Este ensayo reclutó a 45 voluntarios sanos para comenzar, con edades comprendidas entre 18 y 55 años, y recibió aleatoriamente una de las tres dosis fuertes para dos inyecciones: 25 microgramos, 100 microgramos y 250 microgramos.
Washington.-British American Tobacco (BAT) anunció que la vacuna contra el nuevo coronavirus que está desarrollando su filial de biotecnología Kentucky BioProcessing (KBP) en Estados Unidos, ha demostrado, tras completar las pruebas preclínicas, producir una respuesta inmunológica positiva.
De esta forma, la compañía se está preparando ya para el avance a la fase 1, equivalente a ensayos clínicos en humanos, a la espera de autorización de la Agencia de Medicamentos y Alimentación de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
BAT comprometió fondos para llevar a cabo estos ensayos clínicos, que podrían comenzar a finales de junio, siempre que los organismos sanitarios pertinentes lo permitan. Además, se ofreció a invertir en equipos adicionales para aumentar la capacidad de fabricación en caso de que sea necesario.
También presentaron su documentación preliminar sobre el nuevo medicamento a la FDA, que aceptó la propuesta. Mientras tanto, continúan las comunicaciones con otras agencias gubernamentales de todo el mundo a la espera de recibir más información.
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