BRASILIA. Por considerar que le faltan datos técnicos para verificar su seguridad y eficacia, el regulador sanitario de Brasil, Anvisa, negó un pedido de varios estados del país para importar la vacuna rusa Sputnik V anticovid.
Anvisa de Brasil niega autorización para importar vacuna Sputnik V
Brasil, de 212 millones de habitantes, acumula más de 390.000 muertes por covid-19 y hasta ahora ha logrado vacunar a 27,3 millones con la primera dosis y 11,6 millones con la segunda.
“Jamás permitiremos que millones de brasileños sean expuestos a productos sin la debida comprobación de calidad, seguridad y eficacia o, mínimamente, frente a la grave situación que atravesamos, que haya una relación favorable entre riesgo y beneficio”, afirmó Antonio Barra Torres, presidente de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) .
Los cinco directores de la Anvisa siguieron la recomendación del área técnica del organismo, que identificó diversas “incertidumbres” en relación a la seguridad y eficacia del inmunizante, que todavía no fue aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ni la FDA (Administración Federal de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos.
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