La evaluación de las ventajas y riesgos del remdesivir se realizará durante un corto plazo, y se podría brindar una opinión “en algunas semanas”, en función de la solidez de los datos obtenidos y si hay necesidad de información suplementaria para apoyar esta evaluación, precisó la EMA. Originalmente desarrollado sin éxito para tratar la fiebre hemorrágica del ébola, remdesivir -fabricado por el laboratorio estadounidense Gilead- es la primera terapia en demostrar cierta eficacia en pacientes hospitalizados con Covid-19 en una prueba clínica (a escala) significativa, aunque el efecto hasta ahora logrado es considerado modesto.
La evaluación de las ventajas y riesgos del remdesivir se realizará durante un corto plazo, y se podría brindar una opinión “en algunas semanas”, en función de la solidez de los datos obtenidos y si hay necesidad de información suplementaria para apoyar esta evaluación, precisó la EMA.
En EEUU, la Agencia de Medicamentos (FDA) autorizó el 1 de mayo el uso en urgencias de hospitales de la medicina, seguido luego por Japón, y ahora, Europa considera tomar una decisión similar.
USO. Originalmente desarrollado sin éxito para tratar la fiebre hemorrágica del ébola, remdesivir -fabricado por el laboratorio estadounidense Gilead- es la primera terapia en demostrar cierta eficacia en pacientes hospitalizados con Covid-19 en una prueba clínica (a escala) significativa, aunque el efecto hasta ahora logrado es considerado modesto.
Además, la EMA también anunció recientemente el lanzamiento de una investigación independiente con el objetivo de prepararse para la supervisión de posibles vacunas contra el coronavirus, antes y después de su comercialización en Europa.
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