RÍO DE JANEIRO. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, el órgano regulador en este país, rechazó la petición presentada por el
RÍO DE JANEIRO. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, el órgano regulador en este país, rechazó la petición presentada por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y el laboratorio União Química para el registro de urgencia de la vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19.
En un comunicado, este organismo estatal informó que devolvió la documentación presentada porque “no presenta los requisitos mínimos para ser sometida a análisis”.
La agencia destacó sobre todo el hecho de que todavía no se estén realizando en Brasil ensayos clínicos en la fase tres de esta vacuna, así como “cuestiones relativas a las buenas prácticas de fabricación”.
El viernes 15 de enero, União Química informó que, junto con el RDIF, había presentado ante la Anvisa una petición para usar en carácter de urgencia 10 millones de dosis de la vacuna Sputnik V.
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