En un hito sin precedentes para la investigación médica nacional, Laboratorio Eticos anuncia la aprobación y puesta en marcha del primer estudio observacional sobre Tirzepatida en Paraguay, un proyecto que marca un avance científico estableciendo un nuevo estándar en la generación de evidencia clínica local de alto rigor.
La iniciativa, impulsada en el marco de un requerimiento de la autoridad regulatoria DINAVISA, trasciende ampliamente su objetivo inicial.
Con el patrocinio integral de Laboratorio Eticos, el estudio ha sido diseñado como un protocolo exhaustivo que cumple estrictamente con la Declaración de Helsinki y las normas internacionales de Buenas Prácticas Clínicas (GCP), incluyendo aprobación de un Comité de Ética independiente y consentimiento informado de todos los participantes.
La investigación, titulada Estudio de cohorte prospectivo de evaluación de eficacia, seguridad y tolerabilidad de tirzepatide en condiciones de vida real en personas con obesidad sin diabetes y en personas con diabetes mellitus tipo 2 con o sin obesidad en la población paraguaya, tiene como objetivo central generar evidencia objetiva y científicamente validada en el contexto local.
La Dra. Elizabeth Valinotti Delmás, investigadora principal del estudio, lo explica con precisión.
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