Los medicamentos sin registro sanitario solicitados vía amparo judicial, como donación o adquiridos por el paciente o familiares, tienen una nueva reglamentación en Paraguay, según lo establecido por la Dinavisa y el Ministerio de Salud. En la nota, te contamos los detalles.
Dinavisa y Salud Pública establecen nuevos requisitos para fármacos sin registro y recursos de amparo
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) a través de la Resolución N° 203/2025, con fecha del 3 de junio y, la Resolución N° 398/2025 del , con fecha 25 de junio, detallan los requisitos establecidos actualmente para la adquisición de medicamentos sin registro sanitario en Paraguay.
Habitualmente, estos fármacos -que tienen un elevado costo- son solicitados vía amparo judicial. Sin embargo, también pueden venir de donaciones o solicitados por el paciente o sus familiares con fondos propios.
En la Resolución 203 de Dinavisa, se deja claro que los medicamentos requeridos en casos de catástrofe, emergencias o necesidades excepcionales para la salud pública, no requerirán trámite de evaluación y registro, pero deberán ser autorizadas por la autoridad sanitaria nacional.
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