La EMA se reúne de forma extraordinaria este lunes para tomar una decisión sobre la seguridad, la calidad y la eficacia de Novavax.
EMA se reúne para decidir sobre licencia europea de la vacuna Novavax
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se reúne de forma extraordinaria este lunes para tomar una decisión sobre la seguridad, la calidad y la eficacia de la vacuna estadounidense Novavax, que si logra su respaldo se convertirá en la quinta disponible en el mercado europeo contra la covid-19.
Los expertos europeos que conforman el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) en la EMA podrían emitir hoy mismo un dictamen científico sobre Novavax, también conocida como NVX-CoV2373 o Nuvaxovid, cuya pauta completa consiste en dos inyecciones con tres semanas de diferencia entre la primera y segunda dosis.
La EMA inició el 3 de febrero la revisión en tiempo real de los datos sobre esta vacuna, en base a los resultados preliminares de estudios de laboratorio y los primeros resultados clínicos en adultos, que sugieren que desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que atacan el SARS-CoV-2, el virus que provoca la covid-19.
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