Diario HOY | EMA se reúne para decidir sobre licencia europea de la vacuna Novavax

Hace 3 minutos EMA se reúne para decidir sobre licencia europea de la vacuna Novavax La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se reúne de forma extraordinaria este lunes para tomar una decisión sobre la seguridad, la calidad y la eficacia de la vacuna estadounidense Novavax, que si logra su respaldo se convertirá en la quinta disponible en el mercado europeo contra la covid-19. La EMA inició el 3 de febrero la revisión en tiempo real de los datos sobre esta vacuna, en base a los resultados preliminares de estudios de laboratorio y los primeros resultados clínicos en adultos, que sugieren que desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que atacan el SARS-CoV-2, el virus que provoca la covid-19. Cuando el CHMP tome una decisión, la EMA comunicará las conclusiones de inmediato a la Comisión Europea (CE), que tomará la decisión sobre emitir o no la licencia a la empresa Novavax, lo que, en el caso de las vacunas de la covid-19 en esta pandemia, se ha anunciado el mismo día que los científicos europeos tomaron su decisión. Los antígenos de la proteína purificada en la vacuna no se pueden replicar ni causan la covid-19. Una dosis del preparado de Novavax tiene 5 microgramos de proteína y 50 microgramos de adyuvante, un aditivo que promueve la respuesta en el sistema inmune a esta vacuna. El pasado agosto, la Comisión Europea aprobó un acuerdo de compra avanzada con Novavax para adquirir 100 millones de dosis de su vacuna, con la opción de recibir otros 100 millones. ...[Leer más]