El Instituto Butantan entregó, el pasado 16 de diciembre, a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, en Brasilia, los documentos
El Instituto Butantan entregó, el pasado 16 de diciembre, a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, en Brasilia, los documentos para la aprobación de su vacuna contra el dengue, la primera en el mundo en ser aplicada en una única dosis. En caso de obtener la autorización, la institución tendrá capacidad para producir 100 millones de dosis destinadas al Ministerio de Salud brasileño durante los próximos tres años.
“Es uno de los mayores avances de la salud y de la ciencia en la historia del país y un logro enorme a nivel internacional. Vamos a esperar y respetar todos los procedimientos de la Anvisa, un órgano de altísima competencia, pero estamos confiados en los resultados que vendrán”, dijo Esper Kallás, director del Instituto Butantan, centenaria entidad estatal de São Paulo.
La revista New England Journal of Medicine publicó recientemente los datos de seguridad y eficacia de la candidata a vacuna, mostrando un 79,6 % de eficacia general en la prevención de casos de dengue sintomático. Por su parte, la revista The Lancet Infectious Diseases publicó los resultados de la fase tres del ensayo clínico, que demostraron una protección del 89 % contra casos graves de dengue y dengue con signos de alarma, además de una eficacia y seguridad prolongadas por hasta cinco años.
De acuerdo a la publicación de Agência Brasil, el último participante de los ensayos clínicos de la vacuna completó el período de seguimiento en junio. Fueron cinco años de ensayos y observación. El Instituto Butantan estima que podrá suministrar un millón de dosis el próximo año, mientras que otras 100 millones de dosis se entregarán en los años 2026 y 2027.
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