Las autoridades sanitarias de Brasil autorizaron el martes el reinicio de las pruebas en el país de la posible vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, suspendidas provisionalmente luego de que un voluntario presentara un efecto colateral adverso.
Las autoridades sanitarias de Brasil autorizaron el martes el reinicio de las pruebas en el país de la posible vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, suspendidas provisionalmente luego de que un voluntario presentara un efecto colateral adverso. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), vinculada al Ministerio de Salud, informó en un comunicado que los testeos con la vacuna pueden ser retomados debido a que la relación entre el beneficio y el riesgo del inoculante se mantiene favorable.
Las pruebas de esta vacuna fueron suspendidas globalmente el 12 de octubre pasado luego de que un voluntario de los estudios en Estados Unidos presentara “una reacción adversa grave”.
“Tras evaluar los datos de este evento adverso, las informaciones del Comité Independiente de Seguridad y los datos de la autoridad reguladora estadounidense (Food and Drugs Administration, FDA), la Anvisa concluyó que la relación beneficio-riesgo se mantiene favorable y que el estudio puede ser retomado”, según indicó el comunicado.
La agencia recordó que autorizó que la vacuna de Johnson & Johnson fuera experimentada en unos 7.560 voluntarios en once de los 27 estados brasileños, pero que en el momento de la suspensión del estudio tan sólo le había sido aplicada a doce personas en Río de Janeiro.
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