En diciembre del 2020, las autoridades médicas de Europea dieron el visto bueno para que Carmat, fabricante francés de corazones artificiales, pudiera comenzar a vender sus dispositivos, por ahora en forma de “puente al trasplante” y no de implante permanente, a partir del segundo trimestre de este año, recoge Reuters. “Seguimos con nuestra ambición de tratar a todos los pacientes que necesitan un corazón”, dijo a principios de mes el director ejecutivo de Carmat, Stephane Piat, además de señalar que la cantidad de posibles clientes es bastante grande. Para el 2016 Carmat logró operar a 4 pacientes, y el programa fue extendido para incluir a dos grupos de 10 personas cada uno. En el 2017 Carmat envió a la Comisión Europea la solicitud para recibir la autorización para la distribución comercial de su producto, y al mismo tiempo continuó expandiendo los estudios.
En diciembre del 2020, las autoridades médicas de Europea dieron el visto bueno para que Carmat, fabricante francés de corazones artificiales, pudiera comenzar a vender sus dispositivos, por ahora en forma de “puente al trasplante” y no de implante permanente, a partir del segundo trimestre de este año, recoge Reuters.
“Seguimos con nuestra ambición de tratar a todos los pacientes que necesitan un corazón”, dijo a principios de mes el director ejecutivo de Carmat, Stephane Piat, además de señalar que la cantidad de posibles clientes es bastante grande. Según estimaciones, alrededor de 2.000 personas en Francia, Alemania, Italia, España y el Reino Unido están a la espera de un trasplante.
Contó que el dispositivo de Carmat, que se comercializará bajo la marca Aeson, estará disponible primero en Alemania, posiblemente seguida por Francia y otros países. Al mismo tiempo, declaró que uno de los principales desafíos para su empresa consiste en adquirir el reembolso por parte de los sistemas de seguridad social por el corazón artificial, cuyo precio por unidad superará los 150.000 euros (unos 182.000 dólares).
En su intento de expandirse en el mercado de trasplantes, Carmat anunció que este semestre comenzaría los estudios en EE.UU. con la esperanza de obtener la aprobación de parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para el año 2024.
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