ASUNCIÓN. La doctora María Antonieta Gamarra, directora de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), comentó en Tempranísimo, por la 970 y
ASUNCIÓN. La doctora María Antonieta Gamarra, directora de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), comentó en Tempranísimo, por la 970 y GEN, que una importadora solicitó el registro sanitario para traer la vacuna rusa Sputnik V al Paraguay, pero no presentó todos los documentos requeridos, por lo que aún no fue confirmada la importación.
“En el caso de las vacunas para el registro sanitario que va a permitir que se venda, no podemos hacer muchas excepciones por la fármacovigilancia que es muy intensa, por la presentación de los efectos adversos. Podemos hacer un trámite acelerado, pero no abreviado, no podemos dejar de pedir ciertas cosas por el tema de seguridad del producto, como la estabilidad, validación del transporte, cosas que para nosotros son demasiado importantes”, explicó la profesional.
Comentó que luego de completado el registro sanitario, es Dinavisa la que fija el precio máximo de venta al público. Si bien no recordó el nombre de la importadora, aclaró que no está ligada al Clan Ferreira y tampoco tiene que ver con Química Farmacéutica (Quimfa), que era la que se esperaba que fuera la que trajera la vacuna.
“Sorprendió que sea la vacuna rusa. Pero la primera que cumpla todos los requisitos va a ser la habilitada, porque dos empresas no pueden tener el mismo registro. En Dinavisa solo vemos la parte técnica del producto, fijamos el precio pero luego la logística ya es de otra área”, concluyó.
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