La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), de la República del Paraguay, otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) a la vacuna taiwanesa contra COVID-19 MVC-COV1901, producida por el laboratorio biotecnológico Medigen Vaccine Biologics Corporation (MVC), para la aplicación en adultos a partir de 18 años de edad. Es
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), de la República del Paraguay, otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) a la vacuna taiwanesa contra COVID-19 MVC-COV1901, producida por el laboratorio biotecnológico Medigen Vaccine Biologics Corporation (MVC), para la aplicación en adultos a partir de 18 años de edad.
Es importante destacar que, para otorgar esta aprobación, un plantel de profesionales de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria realizó una exhaustiva evaluación e inspección a los laboratorios de la Medigen, en Taiwán, cuyo establecimiento fue certificado por el cumplimiento con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación y control (GMP, por sus siglas en inglés).
Cabe mencionar que los resultados de los estudios clínicos de la vacuna MVC-COV1901 de fase 3 en Paraguay, demostraron que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a seguridad, tolerabilidad y alta inmunogenicidad, dando la conclusión para autorizar su uso de emergencia. Los criterios para conceder el uso de emergencia siguieron las normas internacionales de la guía de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La vacuna MVC-COV1901 fue desarrollada de una plataforma tradicional de subunidad proteica, en colaboración con el Instituto Nacional de Salud (National Institutes of Health, NIH en inglés) de Estados Unidos. El perfil de la misma es con un formato de aplicación intramuscular de dos dosis, con intervalo de 4 semanas entre ambas dosis, y su temperatura de conservación es de 2 a 8 grados °C.
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