El Ministerio de Salud ordenó por resolución Nº 494 el retiro del mercado los fármacos que contengan ranitidina –de administración por vía oral– debido a la detección de una sustancia impura. Asimismo, dispuso la cuarentena en el depósito del titular del registro sanitario de dicha especialidad farmacéutica, los cuales estarán, a su vez, a disposición de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
La medida se adoptó ante la alerta de agencias reguladoras internacionales como Food&Drugs Administration (FDA), la Agencia Española de Medicamentos y la Health Canadá, que tras una revisión de medicamentos que contienen ranitidina, informaron sobre la detección de la sustancia N-Nitroso dimetilamina como impureza, considerada agente cancerígeno en humanos.
Ante esto, Salud suspendió la elaboración, la comercialización y el uso de las especialidades farmacéuticas que contengan el principio activo
Ranitidina (de administración vía oral) es un principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago, en situaciones como la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico.
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