La Haya, 22 mar (EFE).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó este viernes otorgar una licencia europea a Fabhalta, la primera monoterapia oral para pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que tienen anemia hemolítica, un trastorno genético raro de la sangre que destruye los glóbulos rojos.
La EMA respalda la primera monoterapia oral para la hemoglobinuria paroxística nocturna
El comité de medicamentos humanos (CHMP) respaldó el fármaco y la EMA recomendó a la Comisión Europea otorgar una licencia a iptacopan (nombre comercial Fabhalta), una sustancia activa que funciona como un inhibidor del complemento y que es un tipo de inmunoterapia que se usa para tratar condiciones inflamatorias causadas por deficiencias del sistema complementario, una parte del sistema inmunitario.
“Iptacopan apunta al Factor B para inhibir selectivamente la vía alternativa del complemento y prevenir la destrucción de glóbulos rojos dentro de los vasos sanguíneos (hemólisis intravascular) y en el hígado y el bazo (hemólisis extravascular)”, explica la EMA.
Los efectos secundarios más frecuentes en pacientes tratados con Fabhalta fueron infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y diarrea.
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