El funcionario de Salud expresó que la venta del medicamento en gotas y comprimidos continuará bajo receta y agregó que la administración por la vía oral hace que el fármaco sea metabolizado a través del hígado para posteriormente pasar al torrente sanguíneo, por lo que la presentación más crítica es la inyectable. Luego de la cuarentena, se procede al retiro del mercado y pasa al titular del registro sanitario, quien deberá proceder a la destrucción y acercar la documentación correspondiente al Ministerio de Salud”, finalizó.
“La comprobación de los efectos cardiotóxicos es el motivo del retiro. En el balance, la evaluación riesgo-beneficio nos dice que el producto es desfavorable para el ser humano”, explicó José Cardozo, jefe del Departamento de Fármacos y Vigilancia del Ministerio de Salud.
Cardozo indicó que el uso de la domperidona inyectable altera el funcionamiento normal del corazón. La cardiotoxicidad hace que el medicamento produzca una alteración del ritmo cardíaco, esto provoca que la contracción y dilatación del órgano sea más prolongada y podría terminar en arritmia o muerte súbita.
El funcionario de Salud expresó que la venta del medicamento en gotas y comprimidos continuará bajo receta y agregó que la administración por la vía oral hace que el fármaco sea metabolizado a través del hígado para posteriormente pasar al torrente sanguíneo, por lo que la presentación más crítica es la inyectable. Aseguran que con esta prohibición lo que se busca es minimizar la exposición a la cardiotoxicidad del medicamento.
Según Cardozo, la decisión del retiro de un fármaco se toma en distintos tiempos y estos pueden variar. “En estos casos, en donde el uso del producto reviste gravedad y afecta a las personas, allí se decide. En este caso concreto, nos basamos en una revisión estadística y bibliográfica porque no tenemos ningún caso en el país. La determinación la tomamos para prevenir”, declaró.
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