La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) autorizó el uso de la vacuna Coronavac contra la COVID-19 en niños y adolescentes de 6 a 17 años, con restricción de aplicación en pacientes inmunodeprimidos en ese grupo de edad .
Los cinco directores de Anvisa votaron unánimemente a favor del uso de Coronavac este jueves (20). La decisión se tomó luego de una evaluación técnica de la segunda solicitud del Instituto Butantan , presentada el 15 de diciembre.
La solicitud realizada por Butantan abarcó el rango de edad de 3 a 17 años. Sin embargo, el equipo técnico de Anvisa indicó lagunas en los estudios de eficacia y seguridad para la población de 3 a 5 años e inmunodeprimidos. Gustavo Mendes, gerente general de Medicamentos y Productos Biológicos de Anvisa, señaló que, cuando haya más datos disponibles, la agencia podrá evaluar la ampliación del grupo de edad de 3 a 5 años.
La aprobación del Consejo Colegiado de Anvisa consideró los datos presentados por la Gerencia General de Medicamentos y Productos Biológicos y por la Gerencia de Farmacovigilancia, que recomendó la autorización del uso de la vacuna para el grupo de edad de 6 a 17 años, excepto para personas inmunosuprimidas.
La formulación y dosificación para el grupo de edad de 6 a 17 años son las mismas que para la vacuna aplicada a los adultos. Las vacunas deben administrarse en dos dosis, con 28 días de diferencia.
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