¡Compartí con tus amigos!La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa)
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) autorizó el uso de la vacuna Coronavac contra la COVID-19 en niños y adolescentes de 6 a 17 años, con restricción de aplicación en pacientes inmunodeprimidos en ese grupo de edad .
Los cinco directores de Anvisa votaron unánimemente a favor del uso de Coronavac este jueves (20). La decisión se tomó luego de una evaluación técnica de la segunda solicitud del Instituto Butantan , presentada el 15 de diciembre.
La solicitud realizada por Butantan abarcó el rango de edad de 3 a 17 años. Sin embargo, el equipo técnico de Anvisa indicó lagunas en los estudios de eficacia y seguridad para la población de 3 a 5 años e inmunodeprimidos. Gustavo Mendes, gerente general de Medicamentos y Productos Biológicos de Anvisa, señaló que, cuando haya más datos disponibles, la agencia podrá evaluar la ampliación del grupo de edad de 3 a 5 años.
La aprobación del Consejo Colegiado de Anvisa consideró los datos presentados por la Gerencia General de Medicamentos y Productos Biológicos y por la Gerencia de Farmacovigilancia, que recomendó la autorización del uso de la vacuna para el grupo de edad de 6 a 17 años, excepto para personas inmunosuprimidas.
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