ASUNCIÓN.- Mediante Resolución Ministerial 0037, el ministro de Salud, Dr. Julio Mazzoleni, ordenó el retiro del mercado de las especialidades farmacéuticas registradas que contengan el principio activo Domperidona, como monodroga o asociado, por vía de administración parenteral (inyectable), debido a sospechas razonables de un riesgo para la salud de los usuarios, en este caso niños. …
En comunicación con Universo 970 AM, el jefe del Departamento de Fármacos y Vigilancia del Ministerio de Salud, Dr. José Cardozo, señaló la importancia de la farmacovigilancia que detecta aquellos efectos o reacciones adversas desconocidas o aquellas conocidas pero que aumentan en su frecuencia a lo largo del uso del medicamento en los seres humanos. Es así que se determina el balance riesgo-beneficio si sigue favorable o no en el fármaco.
“En este caso, el tema es la cardiotoxicidad que hace que este medicamento produzca una alteración del ritmo cardíaco, esto puede llegar a producir el aumento de lo que se llama el intervalo QT que es la contracción y dilatación que hace el corazón, esto se prolonga y puede desencadenar en arritmias e incluso una muerte súbita en algunos casos, dependiendo de la predisposición del paciente”, explicó.
Con relación a las otras presentaciones (gotas y comprimidos) del medicamento, indicó que lo más crítico es la presentación inyectable. “Las formas farmacéuticas gotas y comprimidos que tenemos en el mercado van a seguir disponibles para su uso, siempre bajo prescripción médica”, aclaró.
Así también refirió que las farmacéuticas cuentan con 60 días para el retiro correspondiente y la destrucción de los mismos, que quedará a cuenta de las empresas que representan estos productos en el país, debiéndose presentar a la Dirección Nacional Vigilancia Sanitaria un informe que indique la denominación comercial de los productos retirados del mercado, cantidad, número de lote y acta de destrucción correspondiente.
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